Servicios de calificación y validación
no acreditados
CATEGORÍAS
Calificación de Medios Isotermos
Realizamos pruebas de calificación operacional, de desempeño y de instalación para medios isotermos tales como:
• Ultra congeladores
• Congeladores
• Refrigeradores
• Neveras
• Incubadoras
• Estufas
• Hornos
• Baños termostáticos
• Baños serológicos
Ventajas competitivas:
• Equipamiento de alta precisión y exactitud.
• Protocolos diseñados bajo criterios de normatividad internacional definiendo estándares de uso y fabricación.
• Todo servicio se ejecuta teniendo en cuenta la aplicación para la cual se destina el equipo.
• Asesoría durante la prestación del servicio y posteriormente para la correcta interpretación del certificado.
¿Qué tipo de calificación debo contratar para mi equipo?
– Cuando estoy adquiriendo equipamiento y debo asegurar que este fue instalado en cumplimiento de las recomendaciones del fabricante. Debo adquirir una calificación de instalación.
– Cuando por normatividad debo conocer cómo se comporta la temperatura al interior de mi equipo en escenarios distintos tales como corte de energía, apertura de puerta y recuperación mientras mi equipo está cargado de muestras o insumos. Debo adquirir una calificación de desempeño.
– Cuando por normatividad debo conocer cómo se comporta la temperatura al interior de mi equipo en escenarios distintos tales como corte de energía, apertura de puerta y recuperación mientras mi equipo está desocupado. Debo adquirir una calificación de operación.
Calificación de Cabinas de Extracción, Flujo Laminar y Bioseguridad
Nuestro servicio de calificación de cabinas de bioseguridad, flujo laminar y extracción cuentan con las siguientes pruebas según normatividad especifica de cada tipo de cabina:
• Prueba de determinación de integridad de filtro
• Prueba de conteo de partículas
• Prueba de determinación de direccionalidad de flujo
• Prueba de intensidad lumínica
• Prueba de nivel de ruido
• Prueba de recuperación del sistema de ventilación
• Prueba de velocidad de entrada y salida
• Prueba de presión de diferencial
• Prueba de radiación para lámpara de luz UV
Ventajas competitivas:
• Damos cumplimiento a normatividad actualizada para cada tipo de cabina
• Prestamos servicios en todas las ciudades del país
• Apoyamos a nuestros clientes en la interpretación de certificados de calificación
• Conocimiento de las especificaciones de los equipos según marcas líderes en el mercado
• Contamos con un plan metrológico que nos permite mantener nuestra trazabilidad vigente y nuestros equipos mantenidos para realizar mediciones confiables
Calificación Operacional y de Desempeño Autoclaves - Esterilizadores
En INGOBAR Metrología SAS realizamos la calificación operacional y de desempeño de autoclaves de esterilización con vapor caliente, nuestro servicio es diseñado bajo estándares y criterios establecidos en la normatividad nacional e internacional vigente.
Ventajas competitivas:
• Realizamos todo servicio de calificación teniendo en cuenta las especificaciones técnicas de cada fabricante.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.
• Todas nuestras pruebas químicas y biológicas cuentan con certificación de funcionamiento de fábrica.
Calificación salas limpias
En INGOBAR Metrología SAS realizamos la calificación de salas limpias y sistemas de ventilación teniendo en cuenta los criterios de aceptación establecidos en los documentos normativos aplicables o las especificaciones dadas por el cliente.
Mediciones realizadas
• Determinación de integridad de filtros HEPA.
• Volumen de flujo de aire y renovaciones de aire por hora.
• Medición de RPMS a unidades manejadores de aire.
• Conteo departículas.
• Balanceo del sistema.
• Diferenciales de presión.
• Tiempo de recuperación.
Ventajas competitivas:
• Nuestro servicio es ofrecido bajo criterios establecidos en la ISO 14644, FDA y otros estándares farmaceúticos.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.