Servicios de calificación y validación
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Calificación salas limpias
En INGOBAR Metrología SAS realizamos la calificación de salas limpias y sistemas de ventilación teniendo en cuenta los criterios de aceptación establecidos en los documentos normativos aplicables o las especificaciones dadas por el cliente.
Mediciones realizadas
• Determinación de integridad de filtros HEPA.
• Volumen de flujo de aire y renovaciones de aire por hora.
• Medición de RPMS a unidades manejadores de aire.
• Conteo departículas.
• Balanceo del sistema.
• Diferenciales de presión.
• Tiempo de recuperación.
Ventajas competitivas:
• Nuestro servicio es ofrecido bajo criterios establecidos en la ISO 14644, FDA y otros estándares farmaceúticos.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.
Mapeo de temperatura ambiente y humedad relativa
En INGOBAR Metrología S.A,S te apoyamos a conocer la temperatura ambiente y humedad relativa de la zona que definas de tu área de trabajo o bodega de conservación y almacenamiento de productos de tal forma que conozcas la distribución de las condiciones ambientales y no afectes la calidad de los mismos.
Si eres un laboratorio de ensayo; no te preocupes nuestro servicio te sirve para validar que las condiciones ambientales se encuentran de los parámetros establecidos en el método que aplicas.
Ventajas competitivas:
• Realizamos la mediciones distribuyendo los sensores de temperatura y humedad relativa de forma estratégica en la zona a mapear; permitendo detectar las zonas críticas.
• Nuestros procedimientos se basan en estándares reconocidos internacionalmente.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.
Validación cadena de frío
En INGOBAR metrología S.A.S. te apoyamos en la verificación de la cadena de frío de tus productos durante la etapa de distribución del mismo.
Ten en cuenta que la cadena de frío se encuentra interconectada con equipos de refrigeración y la identificación de aumento de temperatura al interior de ellos que pueden modificar las propiedades del producto transportado; por ello nuestro servicio, te ayuda a tomar las medidas preventivas de forma oportuna.
Recuerda las Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento no solo aplica en la industria farmacéutica, también es aplicable en el sector de alimentos, floricultor entre otros.
Ventajas competitivas:
• Nuestros procedimientos se basan en estándares reconocidos internacionalmente.
• Todos los equipos patrón utilizados cuentan con trazabilidad al Sistema Internacional de unidades.